PEKUTHERM® para el procesamiento de plásticos médicos: purga, limpieza y cambios de formato.
Purga mecánica para moldeo por inyección y extrusión de plásticos médicos
PEKUTHERM® para el procesamiento de plásticos médicos
Procesamiento más limpio para aplicaciones críticas
Los procesadores de plásticos médicos trabajan en un entorno donde el costo del material, la limpieza, la consistencia del proceso y el tiempo de inactividad son factores importantes al mismo tiempo .
Una pequeña mancha negra en una pieza de un producto puede resultar inconveniente.
Una pequeña mancha negra en un componente de diagnóstico, un dispositivo de administración de fármacos, un tubo médico, un componente transparente o una pieza moldeada de precisión puede provocar desechos, la necesidad de solucionar problemas, una limpieza adicional y la pérdida de tiempo de producción.
Lo mismo ocurre durante los cambios de material.
Cuando los procesadores utilizan la valiosa resina de producción entrante simplemente para determinar si una máquina está finalmente limpia, esa resina pasa a formar parte del coste de limpieza en lugar de formar parte del producto terminado.
PEKUTHERM® ofrece a los fabricantes de moldes por inyección y a los procesadores de extrusión un enfoque diferente.
Se trata de un compuesto de purga mecánica que utiliza una acción de limpieza suave, termoelástica y autoadhesiva para eliminar físicamente el polímero degradado, el material anterior, la contaminación del color y la acumulación de carbono de las superficies metálicas internas accesibles.
Sin resina portadora.
No hay reacción química.
Sin acción de limpieza abrasiva.
El objetivo es sencillo:
Utilice el purgador para limpiar la máquina. Utilice la resina de producción para fabricar el producto.
¿Utiliza resina costosa de grado médico?
Utilice el purgador para limpiar la máquina. Utilice la resina de producción para fabricar el producto.
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Por qué el procesamiento de plásticos médicos plantea un desafío de purga diferente
La fabricación de dispositivos médicos suele combinar varias condiciones que hacen que el rendimiento de la limpieza sea especialmente importante:
Polímeros de alto valor
Requisitos de calidad estrictos
Producción en sala limpia
Procesos validados
Moldeo o extrusión de alto volumen
Componentes transparentes, blancos o de color claro
Polímeros de ingeniería de alta temperatura
Producción multimaterial
Extrusión de tubos y catéteres de precisión
Largas campañas de producción
Tiempo de inactividad costoso
En estos entornos, el coste de una purga no debe evaluarse únicamente en función del precio del material de purga.
La pregunta más útil es: ¿Con qué rapidez puede la máquina volver a una producción limpia, estable y comercializable?
El coste real del cambio o la limpieza puede incluir:
Compuesto de purga →
Resina consumida en la producción →
Chatarra →
Trabajo →
Tiempo de inactividad de la máquina
Esto es especialmente importante cuando la resina utilizada en su producción es costosa.
La resina de producción de grado médico debería fabricar productos médicos.
Los procesadores médicos pueden trabajar con materiales que van desde PE, PP y PVC hasta TPU, PA, PC y polímeros de ingeniería de alto rendimiento.
En aplicaciones más exigentes, los procesadores también pueden encontrarse con materiales costosos como:
OJEADA
Isla del Príncipe Eduardo
PPS
PPSU
LCP
Otros termoplásticos de alto rendimiento
Utilizar estos materiales para seguir limpiando una máquina hasta que la contaminación desaparezca por completo puede resultar costoso rápidamente.
PEKUTHERM® permite al procesador separar dos trabajos:
Limpiar la máquina
Utilice un compuesto de purga mecánica específico.
Fabricación del producto
Utilice la resina de producción validada.
Esta distinción puede resultar especialmente valiosa cuando el material entrante tiene un alto coste por libra o cuando es necesario controlar estrictamente los desperdicios iniciales.
La producción en sala limpia no implica automáticamente un husillo y un cilindro limpios.
La fabricación en salas blancas controla el entorno de producción.
Por sí solo, no elimina el polímero degradado ni los residuos de material de las superficies de procesamiento internas.
Dentro de una máquina de moldeo por inyección o extrusora, el polímero sigue expuesto a:
Calor
Presión
Cortar
Tiempo de residencia
Pueden quedar pequeñas cantidades de material en las superficies metálicas internas. Con el tiempo, esos restos pueden degradarse, oscurecerse o carbonizarse.
Con el tiempo, el material retenido puede desprenderse y volver a la corriente de material fundido.
Eso puede contribuir a:
motas negras
Contaminación de color
Deslizamiento
Chatarra de startup
Componentes rechazados
Purga repetida
Solución de problemas adicionales
interrupciones de la producción
Por eso, la limpieza de los equipos y la limpieza del entorno deben tratarse como cuestiones independientes.
Limpieza mecánica en lugar de simple desplazamiento.
Mover material a través de una máquina no es necesariamente lo mismo que limpiar la máquina.
La resina fresca puede desplazar el material en el conducto de flujo, mientras que el polímero degradado o la contaminación permanecen adheridos a las superficies metálicas.
PEKUTHERM® funciona de manera diferente.
Durante el procesamiento, desarrolla una consistencia termoelástica y se adhiere por sí mismo a la geometría interna del sistema de procesamiento.
La acción mecánica de limpieza suave resultante ayuda a eliminar físicamente el material de las superficies metálicas accesibles y a expulsar esa contaminación de la máquina.
El principio es:
Desplaza lo que está fluyendo.
Limpie mecánicamente lo que esté atascado.
Moldeo por inyección médica
Las operaciones de moldeo por inyección que abastecen a los mercados médico, farmacéutico y de diagnóstico pueden manejar altos volúmenes de producción, al tiempo que requieren una apariencia uniforme de las piezas y condiciones de proceso repetibles.
PEKUTHERM® puede brindar soporte a operaciones que incluyen:
Cambios materiales
Cambios de color
Producción transparente o de color claro
Limpieza de motas negras
Mantenimiento preventivo
Preparación para extracción de tornillos
Verificación de limpieza
Procesamiento de materiales a alta temperatura
En las grandes plantas de moldeo, incluso mejoras relativamente pequeñas en el tiempo de limpieza, los residuos iniciales o el consumo de resina pueden resultar significativas cuando se multiplican entre muchas prensas y campañas de producción.
¿Moldeo por inyección o extrusión?
Indique a UniTemp el material, el tamaño de la máquina y la temperatura de procesamiento.
Encuentre la formulación PEKUTHERM® adecuada
Contenido relacionado con PEKUTHERM®
Cambios de material y color
https://www.pekutherm.org/post/post-material-color-changeovers-injection-molding-extrusion-pekutherm
Eliminación de contaminación y carbono
Tubos y extrusión para uso médico
La extrusión médica presenta un conjunto diferente de desafíos.
Los tubos, los componentes de los catéteres, los perfiles y las extrusiones especiales a menudo dependen de un flujo de material estable y de transiciones limpias entre las distintas series de producción.
El material residual puede contribuir a:
defectos superficiales
Descoloramiento
motas negras
Contaminación
Inicio extendido
Chatarra adicional
Enjuague repetido
Las formulaciones PEKUTHERM® EX, HLT y ULT permiten a los procesadores adaptar el método de purga mecánica a la aplicación y al rango de temperatura de procesamiento.
El objetivo sigue siendo el mismo:
Limpie el sistema de procesamiento antes de que el valioso material de producción se convierta en material de limpieza.
Polímeros médicos de alta temperatura
Las aplicaciones médicas de alto rendimiento pueden implicar polímeros procesados a temperaturas muy superiores a las de las resinas convencionales de uso común.
Las formulaciones PEKUTHERM® cubren temperaturas de procesamiento desde:
De 175 °F a 752 °F
De 79 °C a 400 °C
Para aplicaciones de alta temperatura, PEKUTHERM® HLT y HLT Fine están diseñados para rangos de procesamiento de hasta 752 °F / 400 °C .
Esto ofrece a los procesadores que trabajan con plásticos de ingeniería de alta temperatura una opción de limpieza mecánica sin depender de reacciones químicas ni de la dilución de la resina portadora.
Para estas aplicaciones, los aspectos económicos pueden resultar especialmente atractivos, ya que la resina que se protege puede ser en sí misma extremadamente valiosa.
Partículas negras y polímero degradado
Las manchas negras suelen considerarse un defecto visible.
Pero la mancha en sí misma puede ser solo un síntoma.
La fuente puede ser polímero degradado o material carbonizado que quede dentro del equipo de procesamiento.
El material puede acumularse gradualmente antes de desprenderse y aparecer en el producto.
Por eso, simplemente enjuagar hasta que desaparezcan las motas no siempre responde a la pregunta más profunda:
¿Se ha eliminado realmente la fuente de contaminación?
PEKUTHERM® limpia suavemente las superficies accesibles mediante un proceso mecánico y elimina la contaminación fuera del sistema de procesamiento.
Eso ayuda a los procesadores a abordar la acumulación de residuos en lugar de solo sus síntomas visibles.
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Mantenimiento preventivo para equipos médicos de plástico.
Esperar a que aparezca la contaminación en la producción crea un ciclo de mantenimiento reactivo:
Defecto →
Detener →
Solucionar problemas →
Limpiar →
Reanudar
Un enfoque preventivo plantea una pregunta diferente:
¿Cuándo se debe limpiar la máquina para que la producción nunca llegue a ese punto?
La purga mecánica programada puede integrarse en un programa de mantenimiento existente en torno a:
Cierres programados
campañas de producción críticas
Materiales difíciles
Procesamiento a alta temperatura
Producción transparente o de color claro
Patrones de contaminación conocidos
Eventos recurrentes de manchas negras
Mantenimiento programado
El objetivo no es la purga innecesaria.
Es una limpieza predecible.
Herramienta de lectura 3
Preparación para la extracción de un tornillo
A veces, aun así, hay que sacar el tornillo.
Antes de que eso ocurra, PEKUTHERM® puede utilizarse como ayuda para extraer tornillos y eliminar mecánicamente los polímeros degradados de las superficies metálicas accesibles.
Esto puede ayudar al equipo de mantenimiento a iniciar el proceso de extracción de tornillos con superficies más limpias para su inspección y mantenimiento.
PEKUTHERM® no funciona mediante lubricación ni aflojamiento químico.
La acción de limpieza sigue siendo mecánica.
Herramienta de lectura 4
Saber cuándo la máquina está limpia
Uno de los usos más ignorados de un compuesto de purga es la verificación de la limpieza.
Un procesador que experimenta un defecto recurrente puede comenzar a cambiar:
Temperaturas
Material
Velocidad del tornillo
Configuración del proceso
Condiciones de las herramientas
Otras variables de producción
Pero la resolución de problemas se complica si queda una pregunta fundamental sin respuesta:
¿Sigue habiendo contaminación dentro de la máquina?
PEKUTHERM® ayuda a visualizar el progreso de la limpieza a medida que el material eliminado sale con la purga.
Una secuencia de resolución de problemas más controlada sería la siguiente:
Defecto →
Limpiar →
Verificar →
Establecer línea de base →
Solución de problemas
PEKUTHERM® no diagnostica el problema de procesamiento.
Ayuda a establecer una base más clara a partir de la cual el procesador puede investigar lo que queda.
Herramienta de lectura 5
Gama de procesamiento PEKUTHERM ®
PEKUTHERM® proporciona formulaciones para moldeo por inyección y extrusión en un amplio rango de temperaturas de procesamiento.
Temperatura estándar
375°F–572°F
190 °C–300 °C
Las formulaciones para moldeo por inyección incluyen: N • SM • SK
Extrusión: EX
Temperatura alta
300°F–752°F
149°C–400°C
HLT • HLT Fine
Temperatura ultrabaja
175 °F–625 °F
79°C–330°C
ULT • ULT Fine
La selección de la formulación depende de:
Tipo de aplicación + Tamaño de la máquina + Temperatura de procesamiento
Dónde PEKUTHERM® puede encajar en la producción de plásticos médicos
PEKUTHERM® puede admitir procesadores que funcionan en:
Moldeo por inyección de dispositivos médicos
Componentes para la administración de fármacos
Consumibles de diagnóstico
Plásticos de laboratorio
Tubos médicos
Extrusión del catéter
Componentes de embalaje farmacéutico
Polímeros médicos de alta temperatura
Componentes claros y transparentes
Componentes moldeados de precisión
Productos médicos desechables de gran volumen
El requisito común no es el producto final.
Se trata de la necesidad de mantener limpios los equipos de procesamiento, controlar las transiciones y centrar la materia prima en la fabricación de piezas vendibles.
Una nota sobre la validación en la fabricación de dispositivos médicos.
PEKUTHERM® es una herramienta para el procesamiento y la limpieza de equipos.
No debe considerarse un sustituto de los requisitos de validación reglamentaria o de dispositivos médicos, productos farmacéuticos o salas blancas del procesador.
Cada fabricante sigue siendo responsable de determinar cómo los materiales y procedimientos de limpieza se ajustan a sus propias normas:
Sistema de calidad
Procedimientos de validación
Requisitos de equipo
Controles de producción
Especificaciones del material
Obligaciones reglamentarias aplicables
PEKUTHERM® debe evaluarse siguiendo los procedimientos establecidos, al igual que cualquier otro material de procesamiento o práctica de mantenimiento.
PEKUTHERM® — Más que una purga. Es una herramienta.
Para los procesadores de plásticos médicos, el valor de un compuesto de purga no reside simplemente en el producto que sale de la máquina.
La pregunta más importante es qué es lo que el proceso de limpieza ayuda a proteger:
Resina de alto valor.
Tiempo de máquina.
Producción limpia.
Consistencia del proceso.
Tiempo de mantenimiento.
PEKUTHERM® aporta más de 40 años de experiencia en purga mecánica a las aplicaciones de moldeo por inyección y extrusión.
Máquinas más limpias. Mejores piezas. Mayores beneficios.
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¿Procesa plásticos de grado médico, polímeros de ingeniería costosos, moldeo en salas blancas o extrusión médica?
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Moldeo por inyección o extrusión
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Teléfono: (269) 408-0280
¿Tiene algún problema con la limpieza de plásticos médicos?
Ya sea que estés luchando contra manchas negras, costosos cambios de producción, residuos de resina a alta temperatura, mantenimiento preventivo o contaminación recurrente, comienza con el proceso.
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